|
توصيف المقرر:
يهدف هذا المقرر إلى تعريف الطلاب بعلم
الصيدلة الميكروبيولوجية، والتعرف على وبائيات الصناعة
الصيدلانية والعوامل المسببة، وطرق تعقيم المنتجات
الصيدلانية بمختلف أنواعها ومراقبة التلوث الجرثومي،
والمضادات الجرثومية.
يدرس بمعدل ساعتين للقسم النظري وساعتين للقسم العملي.
مفردات المقرر:
القسم النظري:
مدخل إلى علم الصيدلة
المكروبيولوجية
1- وبائيات الجراثيم في
الصناعة الصيدلانية
-
جو، ماء، جلد، مواد خام، عبوات،
مباني، أجهزة، أدوات تنظيف.
2-
المواد الحافظة والجراثيم المخرية للمنتجات الصيدلانية
- العامل المسبب، أنماط
التخرب، المواد الحافظة (استعمالها، أنواعها، العوامل
المؤثرة عليها).
- ضمان الجودة ومراقبة
الأخطار الجرثومية.
3- تلوث
المواد الصيدلانية غير العقيمة
- العوامل المسببة،
مصادرها، امتدادها، المراقبة ومنع التلوث.
4- مبادئ
وطرق التعقيم
- حساسية المتعضيات وآلية
التعقيم، طرق التعقيم (حرارة، غاز، أشعة، ترشيح).
5- تعقيم
المنتجات الصيدلانية:
1- المواد المعدة للحقن:
تسريب وريدي، سوائل مائية وزيتية بكميات صغيرة معدة للحقن.
2- سوائل عقيمة وغير معدة
للحقن: ماء، سوائل التحال، الحلالات الهوائية.
3- المستحضرات العينية:
قطرات، غسولات، مراهم، سوائل العدسات اللاصقة، سوائل
التنظيف.
4- الضمادات والمواد
المعدة للزرع في الجسم والخيوط الجراحية.
5- المواد القابلة
للامتصاص/ أكاسيد السلولوز والجيلاتين الرغوي و … .
6- سلامة العمل في
المعامل الدوائية والـ GMP:
* ضمان الجودة، الـ GMP،
مراقبة الجودة، المراقبة أثناء العمل ومراقبة التلوث
الجرثومي (عقامة البيئة المحيطة، المواد الخام، تصميم
المعمل وطرق العمل، التغليف، التخزين والنقل).
* صناعة المواد العقيمة: المنطقة
العقيمة ومستلزماتها، العمل فيها، السطوح الداخلية
والوصلات بين الأجهزة، الخدمة، تزويد الهواء، العامل ضمن
المنطقة وملابسه، التنظيف والتعقيم، الحجر وما قبل البيع.
7- مراقبة العقامة وضمان
العقامة:
* مراقبة
البيئة المحيطة ومراقبة التعقيم واختبارات العقامة، أخذ
العينات والحالات النوعية.
8- استعمال الجراثيم في
مراقبة الصناعة الصيدلانية:
* الإنتاج
الصيدلاني: ديكستران، فيتامينات، أحماض أمينية … ألخ.
* إنتاج
وقياس فاعلية المضادات الحيوية.
* استعمال
الجراثيم في الاختبارات الصيدلانية.
9- المضادات الجرثومية:
1- المضادات
الحيوية: إنتاجها واصطناعها وآلية تأثيرها ومقاومة
الجراثيم لها.
2- المطهرات
والمواد المعقمة: أنواعها وإنتاجه.
3-
اللقاحات: إنتاجها ومراقبتها وتصنيعها.
القسم العملي:
1- التعقيم باستخدام المواد الكيميائية واختبار قدرتها
على التعقيم.
2- التعقيم بالحرارة
الرطبة: الصاد الموصد، عملية التعقيم، إجراء ضبط وتعيير
validation لعملية التعقيم.
3- التعقيم بالحرارة
الجافة: مراقبة، ضبط وتعيير، اختبار علاقة درجة الحرارة
بالزمن وتأثيرها في عملية التعقيم.
4- التعقيم بالترشيح:
ترشيح السوائل والمحاليل، ترشيح الهواء،
ضبط وتعيير
عملية التعقيم بالترشيح.
5- اختبار سلامة المراشح
والترشيح.
6- التعقيم بالغاز
والأشعة وكيفية إجراء الضبط والتعيير والمراقبة له.
7- تحضير الأوساط
الجرثومية والأدوات الضرورية في الاختبارات الجرثومية
والمرقبة الجرثومية: للمواد الأولية، للأدوات، لعملية
التصنيع، للشكل الصيدلاني .........الخ.
8- اختبار عقامة الأدوات
المستخدمة في تحضير الشكل الصيدلاني (أجهزة، أدوات مساعدة،
عبوات).
9- اختبار عقامة ثم تعقيم
بعض المواد الأولية المكونة للشكل الصيدلاني.
10- اختبار عقامة الجو
المحيط بمكان تحضير الشكل الصيدلاني( الجو العقيم، الجو
النظيف).
11- إجراء اختبار العقامة
على بعض الأشكال الصيدلانية العقيمة ( أمبولات، مساحيق
معدة للحقن، مصول، قطورات عينية، ..... الخ).
12- قياس فعالية المواد
الحافظة في بعض الأشكال الصيدلانية التي تحويها.
13- قياس المحتوى
الجرثومي لبعض الأشكال الصيدلانية التي تسمح دساتير
الأدوية بوجود جراثيم فيها.
|
